医药生物行业:创新药的政策框架分析

来源:天风证券 2021-07-16 08:41BG视讯网址网 A-A+

   行业动态:

  1)6月28日,上海阳光医药采购网发布第五批集采正式中选结果。共61个药品采购成功,148家药企的251个产品获拟中选资格,拟中选药品平均降价56%,最高降价98.3%。

  2)6月30日,国家医保局正式下发《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》的公告。预计约40个在近一年内获批上市获新增适应症的创新药有望进入新一轮医保谈判。

  3)2021年上半年,美国FDA共计批准52款新药,6款生物制品(CDER批准)。

  其中中国超过20家药企拿到FDA授予的上市批准,共30个品种通过FDA仿制药上市批准。

  市场观察:上周医药生物板块下跌0.80%(排名5/28),年初至今板块上涨7.05%(排名9/28)。

  投资思考:创新药的政策框架分析

  2021年医保目录调整进入落地推进阶段。相比于前几年资本市场和产业界的火热关注,2021年各方对医保目录的调整都稍显冷静。我们认为这一方面反映出产业对于政策可预见性的一种欢迎,另一方面也反映出在医保目录调整进入常态化之后,产业更在意如何系统地做好自身产品线规划。

  创新药政策框架建立存在3个关键节点;毓酥泄葱乱┓⒄估,第一个节点是2015年国家药监局临床数据核查,标志着中国创新药研发进入新时期;第二个节点是2018年国家医保局成立,标志着创新药医保谈判准入进入更为规范的管理体系;第三个节点是2019年医保谈判,标志着医保谈判进入每年一次的常态化操作。我们认为就现阶段而言,创新药从研发准入,再到医保准入,最后到医院(零售)准入都已经开始形成体系。

  创新药企业自身经营能力成为主要驱动因素。在政策体系相对比较明确的情况下,内生变量的重要性逐渐凸显。就投资而言,企业自身的经营能力和应对能力成为主要的考核要素。如果在3-5年前,资本市场还可以认为是政策制约了发展,在当前环境下,对于能够高效系统性地将产品管线转换为销售业绩的公司,应该给予更高估值。建议重点关注具有综合竞争力的创新药企业:恒瑞医药、信达生物(H)、君实生物、康方生物、百济神州、再鼎医药、贝达药业。

  近期建议选股思路(按先后顺序):

  1)性价比精选个股:①医疗服务(国际医学、建议关注三星医疗)、②医美(四环医药(H)、华东医药)、③医疗器械(迈瑞医疗、三友医疗、翔宇医疗)、④连锁药店(一心堂、大参林)、⑤医药消费品(爱博医疗、长春高新、时代天使(H))2)优质民营医疗服务:通策医疗、锦欣生殖(H)、爱尔眼科、信邦制药、盈康生命、海吉亚医疗(H);3)创新药及产业链:恒瑞医药、信达生物(H)、君实生物、康方生物、百济神州、再鼎医药、贝达药业、凯莱英、药明康德、泰格医药;4)美好生活类产品:建议关注欧普康视、片仔癀;5)中国优势-全球市场类产品:南微医学、英科医疗。

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